«Эверолимус» помогает не всем пациентам с раком печени

Несмотря на сильные доклинические данные, препарату «Эверолимус» не удалось улучшить общую выживаемость у пациентов с распространенным раком печени, по сравнению с плацебо, по данным исследования журнала Международной медицинской Ассоциации от 2-го июля.


Несмотря на сильные доклинические данные, препарату «Эверолимус» не удалось улучшить общую выживаемость у пациентов с распространенным раком печени, по сравнению с плацебо, по данным исследования журнала Международной медицинской Ассоциации от 2-го июля.

У пациентов с предварительной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК; тип рака печени) медиана общей выживаемости менее 1 года, в основном из-за отсутствия эффективных методов лечения. Препарат «Сорафениб» является единственной системной терапией, показавшей достоверное увеличение общей выживаемости в поздних стадиях ГЦК. Однако ее преимущества в основном временные и скромные, и болезнь в конечном счете прогрессирует. В доклинических моделях, «Эверолимус» предотвращает прогрессирование опухоли и улучшает выживаемость, по справочной информации в статье.

Андрей Х. Чжу, доктор медицинских наук, доктор философии Онкологического центра Массачусетской центральной больницы при Гарвардской медицинской школе в Бостоне, и его коллеги отобрали в случайном порядке 546 взрослых с предварительной гепатокарциномой, чья болезнь прогрессировала во время или после лечения «Сорафенибом» или тех, у кого непереносимость «Сорафениба», и давали им «Эверолимус» (362) или плацебо (184), оба в комбинации с лучшей поддерживающей терапией до прогрессирования заболевания или невыносимой токсичности. В эту фазу исследования были привлечены пациенты их 17 стран в период с мая 2010 года по март 2012 года.

Исследователи не обнаружили существенных различий в общей выживаемости между двумя группами: было 303 смертей (83,7 %) в группе «Эверолимуса» и 151 смертей (82,1 %) в группе плацебо. Медиана общей выживаемости составила 7,6 месяцев с «Эверолимусом», 7,3 месяцев с плацебо. Скорость контроля заболеваний (процент пациентов с лучшим общей реакции полного или частичного ответа или стабилизация заболевания) был 56,1 % («Эверолимус») и 45,1 % (плацебо).

«Результаты исследования расширили список неудачных исследований в поздних стадиях ГЦК, подчеркнув задачу разработки эффективных методов лечения для этого рака», пишут авторы. «При отсутствии хорошо охарактеризованных и проверенных прогнозных биомаркеров, целевые средства, скорее всего, по-прежнему имеют очень высокий риск неудачи, если фазовые испытания проводятся на случайно отобранном населении.»